« Essai de phase II évaluant le durvalumab (MEDI 4736) en traitement de maintenance après une chimio-radiothérapie (CRT) thoracique chez les patients fragiles atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade limité

DURVALUNG

Promoteur

Unicancer

Investigateur coordonnateur

GOBBINI Elisa

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Vous avez été identifié(e) pour participer à la recherche interventionnelle DURVALUNG car vous êtes atteint(e) d’un cancer du poumon à petites cellules de stade limité et pour lequel vous n’avez reçu aucun traitement. Le traitement standard actuel pour les patients atteints de ce cancer localisé est une chimiothérapie à base de sels de platine combinés avec l’étoposide et avec une radiothérapie thoracique concomitante (celle-ci est réalisée en même temps que la chimiothérapie). Cependant, pour certains patients ne tolérant pas la radiothérapie concomitante en raison de leur état général et des comorbidités, une radiothérapie thoracique séquentielle (dont le traitement débuterait après la chimiothérapie) leur est proposée. La radiothérapie thoracique peut être suivie d’une irradiation prophylactique cérébrale* (IPC) si elle est cliniquement indiquée pour réduire le risque de métastases cérébrales et améliorer la survie globale. L’IPC est administrée quand le cancer du poumon à petites cellules a bien répondu à la chimiothérapie et à la radiothérapie. L’objectif principal de la recherche DURVALUNG est d’évaluer l’efficacité de l’immunothérapie*, le durvalumab, en traitement d’entretien versus une surveillance sans traitement après une chimio-radiothérapie thoracique chez les patients fragiles atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade limité. Cette recherche se déroule en deux phases : une 1ère phase de sélection et une 2ème phase d’inclusion et de traitement dite phase thérapeutique. • La première phase de cette recherche consiste à sélectionner les patients ayant un cancer bronchique à petites cellules localisé, n’ayant pas encore reçu de traitement pour leur cancer et qui sont éligibles pour recevoir le traitement standard qui est la chimio-radiothérapie thoracique (CRT) concomitante ou séquentielle, suivie d’une irradiation prophylactique cérébrale* si elle est jugée cliniquement nécessaire par le médecin. • La deuxième phase de cette recherche ne sera conduite que chez les patients de la première phase ayant répondu complétement ou partiellement à la chimio-radiothérapie ou ayant un cancer stabilisé qui n’a pas évolué après la chimio-radiothérapie. Elle consistera à tirer au sort les patients éligibles à cette phase soit pour recevoir une immunothérapie, le durvalumab, en traitement d’entretien post chimio-radiothérapie, soit pour être suivis sans traitement selon la prise charge standard. L’essai DURVALUNG est un essai clinique* national, multicentrique qui sera conduit dans environ une trentaine d’établissements hospitaliers.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

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